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        業界呼吁提高網絡銷售藥品準入門檻

        2014-06-12

            “男子賣假藥引起消費者不適,被判獲刑2年”、“福建一保健品店里賣假藥,假藥全是網購而來”、“男子失戀吃下100片安定尋死,疑似網購到假藥”……近年來,這些假藥新聞讓廣大市民對網購藥品都是談虎色變。


                為了能從源頭規范網絡銷售藥品的行為,今年5月28日國家食藥監總局在官網發布“關于《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知”(后簡稱《征求意見稿》,吸納社會民眾和醫藥行業人員的意見和看法。


                根據《征求意見稿》第八條:互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;這意味著將打破以往網絡不能銷售處方藥的禁忌,必將對今后一段時期藥品流通行業的發展格局產生深遠的影響。對此,數十家醫藥行業協會組織、業內企業今天齊聚長沙專門對《辦法》進行研究和討論。


                研討會上不少業內人士就認為,貿然全面放開互聯網銷售藥品及處方藥將嚴重危害消費者的網上購藥安全;是否能夠提高網絡銷售藥品的準入門檻,通過試點摸索出適合我國國情的網上處方藥銷售及監管模式,然后再逐步放開網上售藥限制。


        假藥泛濫、藥品安全、藥價下降成討論重點


                目前,醫藥行業一直是國家嚴格監管的企業,并命令禁止互聯網售賣處方藥?!叭绻W上銷售處方藥的相關政策一旦落地,那么全國約47萬家藥店都可以在網上售藥,同時個人也可以通過掛靠實體藥店的形式網上售藥,假劣藥品的銷售將使得相關部門難以監管?!敝袊翘幏剿巺f會副會長王偉擔憂的說道。


                同時,互聯網售處方藥的放開,將使網絡銷售假處方成為可能。老百姓大藥房董事長謝子龍分析說:“網上藥店難以直接拿到醫院開具給患者的處方,只能通過視頻、傳真、照片等方式傳遞紙質處方并進行審核,處方真實、合法性難以鑒別,開具處方者是否擁有處方權也難以查詢?!?/p>


                根據統計,2012年全國約有47萬家藥店,3千多家連鎖藥店,行業小多散亂現象嚴重,管理水平參差不齊、經營假劣藥品事件時有發生,僅去年藥監部門就查處藥品案件17萬多件;如果連較容易監管的實體店尚且如此,那么全面放開網上售藥將面臨更大風險。


                尤其是現階段,一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求,運輸環節則更是因為缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求。而目前普通快遞公司的管理水平和條件達不到藥品配送要求,貿然全面放開網上售藥,藥品在配送途中的風險難以管控,會直接威脅藥品內在質量,將會使網上藥店成為假劣藥品銷售的溫床。


                對此,中國醫藥物資協會常務副會長兼秘書長劉忠良表示:“藥品是特殊商品,保障用藥安全是第一要務,如果盲目降低網上藥店準入門檻,藥品配送過程的運輸條件將難以保證,將直接威脅藥品內在質量,藥品安全也就無從談起?!?/p>


                隨后,記者隨機詢問了5名市民是否會選擇網上購藥,其中3人不假思索地回答:“不會?!?人表示會考慮買一些常見的外用藥;還有1人說如果碰到藥店、醫院比較緊張的一些藥物會考慮上網購買,但不到迫不得已是不會選擇網購藥物。


                對于網上銷售處方藥的相關政策落地,消費者可以買到價格更實惠的藥品,中國非處方藥協會副會長王偉則有不同的看法,他認為醫院和藥店購藥是藥品傳統的銷售渠道,80%以上的藥品銷售屬于醫院;如果互聯網銷售藥品市場一旦打開,在價格上和連鎖藥店相比應該不會有太大差別。同時,現在人們大多在社區醫院、定點醫保單位購買藥品,如果大家網上購買處方藥不能使用醫??ɑ蜻M入報銷體系,那么人們更愿意選擇傳統的藥品購買渠道。


        “嚴管網上售藥”建議上報商務部及食藥監總局


                討論會結束后,記者第一時間獲得了組委會發給國家食藥監總局、商務部的關于對《互聯網食品藥品經營監督管理辦法﹙征求意見稿﹚》的相關建議材料,從中著重提到希望相關部門提高網絡銷售藥品的準入門檻,通過試點摸索出適合我國國情的網上處方藥銷售及監管模式,然后再逐步放開網上售藥限制。


                在致國家食藥監總局的《建議》中寫道,經過行業協會組織和業內企業的研究和討論,大家一致認為《辦法》創新互聯網食品藥品經營監管思路,為廣大消費者獲取健康服務提供了更多的選擇和便利,醫藥電商將迎來新一輪發展機遇,但也對《辦法》可能產生的嚴重負面影響深感憂慮。


                首先是將嚴重威脅藥品安全。網上售藥準入門檻和經營范圍簡單地放開,將嚴重威脅廣大群眾的用藥安全;會導致假劣藥品泛濫,合理用藥難以保障,藥品儲存、運輸條件難以符合要求,威脅藥品內在質量;并且也會使監管難度、監管壓力加大,對處方合法性難以確認;同時降低準入門檻將威脅藥品供應網絡安全,影響患者購藥。


                在致商務部的《建議》中提到,《辦法》將使網上藥店監管難度大,眾多違規經營企業將擠占正規實體藥店市場份額;違規網站披上合法外衣,違法行為更具隱蔽性;地區性差異,影響實體藥店平等參與市場競爭;網上藥店與實體店之間的不平等關系可能導致行業惡性競爭。


                因此,建議希望有關部門對網上藥店不能采取完全禁止的方法,更不能撒手不管。過去監管部門缺乏對網上銷售處方藥的管理經驗,監管難度極大?,F階段如果迅速降低準入門檻、放寬銷售范圍,可能會由于無法實施有效的監管而導致局面失控,造成嚴重的藥品濫用,影響醫改工作的整體推進。


                根據上述情況,此次研討會組委會希望商務部作為藥品流通行業的主管部門仔細調查研究行業的實際情況,向國家食藥監總局提出建議:一、將《辦法》涉及的藥品、醫療器械、食品、化妝品等產品分類制定管理辦法,同時應與法律法規及“十二五”規劃、行業政策相一致,同時廣泛征求行業協會及業內企業意見。成熟一個出臺一個,保證規定的可操作性。二、適當提高網上藥店的準入門檻。三、通過試點摸索出適合我國國情的網上處方藥銷售模式及監管模式,在取得試點經驗的基礎上再逐步放開限制,全面推廣。四、現階段藥品配送不能采取第三方委托方式配送,網上售藥應實現藥學專業人員與顧客面對面的藥學服務。


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