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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

成分:?反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽。

性狀:本品為無色的澄明液體。

適應癥:?1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。 2、術后肺部并發癥的預防性治療。 3、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

用法用量:緩慢靜脈滴注。 成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。 6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。 2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4 次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈輸注時間至少5分鐘。 本品(pH5.0)不能與pH大于6.3的其它溶液混合,因為pH增加會導致本品游離堿沉淀。

規格:100ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g

批準文號:國藥準字H20041024

不良反應

不常見: 紅斑。免疫系統疾病/皮膚和粘膜組織疾病 未知: 變態反應(包括過敏性休克)、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;有嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦出現過敏。 胃腸疾病 不常見:口干、便秘、流涎、咽干。 未知: 胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 呼吸系統、胸廓和縱膈疾病 不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 腎臟和泌尿系統疾病 不常見:排尿困難。 全身性疾病以及給藥局部異常 不常見:體溫升高、畏寒,以及

禁忌

?已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。

注意事項

警告

該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。

慎用

以下情況慎用本品:①肝、腎功能不全者;②胃潰瘍患者;③支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現分泌物阻塞氣道的危險);④青光眼患者。

一般注意事項

⑴禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。

⑵禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。

⑶若靜脈用藥時注射速度過快,極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。

⑷在極少數病例中,出現了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征Lyell's綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫生,并停用本品。


孕婦及哺乳期婦女用藥

?臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,故哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。

藥物物理學

貯藏

遮光,密閉,于陰涼處(不超過20℃)保存。

包裝

玻璃輸液瓶,每瓶100ml。

有效期

18個月。

執行標準

WS1-(X-034)-2012Z

生產單位

企業名稱:黑龍江福和制藥集團股份有限公司

生產地址:黑龍江省肇東市太平路34號

郵政編碼:151100

電話號碼:0455-7707777  0455-7709999

傳真號碼:0455-7708888

注冊地址:黑龍江省肇東市正陽大街1166號

網    址:http://www.abbasimehr.com/

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