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阿達帕林凝膠

成分:6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。

性狀:本品為白色乳狀粘稠體。

適應癥:?本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

用法用量:本品每天1次,睡前清潔患處并待干燥后使用,涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者,當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

規格:0.1%

批準文號:國藥準字H20056871

不良反應

?本品在最初治療的2-4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛,在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括:痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重,應減少用藥次數或停藥。

禁忌

對阿達帕林或凝膠賦形劑中的任何組份過敏者禁用。

注意事項

  1. 如果產生過敏或嚴重的刺激反應,應停止用藥。確定局部刺激反應程度后,患者可在醫生指導下減少用藥次數,暫時停用或完全停止用藥。

  2. 在使用本品期間,如果暴露在日光下,包括發出紫外線的太陽燈,應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者,在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時,建議在治療區域上使用防曬產品和保護服;當氣候極端異常時,如有大風或寒冷,對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。

  3. 避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織,本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上,亦不得應用于十分嚴重的痤瘡患者,或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用“蠟質”脫毛方法時,應避免使用本品進行治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚無有關本品對孕婦的療效報告,建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌,建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心,并請勿涂抹于胸部。

兒童用藥

在12歲以下兒科患者中,其安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

臨床試驗中,受試者年齡均在12-30歲之間,因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

藥物相互作用

目前尚未發現本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品存在相互作用。但不應同時使用 其它有相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。阿達帕林的化學結構穩定,在空氣和日光下不易分解。廣泛的動物和人體研究未發現光毒性和光敏性。但反復暴露于日光或紫外線照射時,動物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知。使用本品時應避免過量日曬和紫外線照射。阿達帕林的透皮吸收很低,因而不可能發生與系統用藥的相互作用。沒有證據表明避孕藥、抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用阿達帕林的影響。本品可能有輕微的局部刺激作用,當與脫皮劑、收縮劑或刺激性物質同

藥物物理學

貯藏

置于25℃以下貯存,但不得冷凍。

包裝

(1)藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管,每支15g,每盒1支。 (2)藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管,每支30g,每盒1支。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準 YBH21192005

生產單位

企業名稱:黑龍江福和制藥集團股份有限公司

生產地址:黑龍江省肇東市太平路34號

郵政編碼:151100

電話號碼:0455-7707777  0455-7709999

傳真號碼:0455-7708888

注冊地址:黑龍江省肇東市正陽大街1166號

網    址:http://www.abbasimehr.com/

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